Maklumat Kata

Kamus Bahasa Melayu


[pe.lé.sé.nan] | ڤليسينن

Definisi : urusan memberi lesen atau meluluskan permohonan lesen: lembaga ~; (Kamus Dewan Edisi Keempat)

[pe.lé.sé.nan] | ڤليسينن

Definisi : hal-hal yg berkaitan dgn urusan memberi atau mengeluarkan lesen: lembaga ~. (Kamus Pelajar Edisi Kedua)
Tesaurus
Tiada maklumat tesaurus untuk kata pelesenan


Istilah Bahasa Melayu

Istilah SumberIstilah SasarBidangSubbidangHuraian
drug licensingpelesenan ubatSains KesihatanTiadaProses untuk mendapatkan kebenaran daripada pihak berkuasa untuk memasarkan ubat.
drug registration guidance document (DRGD)dokumen panduan pendaftaran ubat (DRGD)HerbaPeraturan dan PemasaranDokumen yang digunakan sebagai rujukan untuk proses pendaftaran termasuklah kawalan kualiti, pemeriksaan dan pelesenan, serta aktiviti pascapendaftaran produk ubat. Dokumen ini dikeluarkan oleh Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi di bawah Peraturan-peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984 (CDCR).
National Regulatory Authority (NRA)Pihak Berkuasa Kebangsaan (NRA)HerbaPeraturan dan PemasaranAgensi di peringkat kebangsaan yang bertanggungjawab untuk memastikan kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk melalui pendaftaran dan pelesenan produk yang merangkumi farmaseutikal, ubat veterinar, ubat tradisional, penokok kesihatan dan bahan mentah farmaseutikal. Di Malaysia, Pihak Berkuasa Kebangsaan ialah Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PKBD) dan Bahagian Regulatori Farmasi Negara sebagai sekretariat.
Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 (CDCR)Peraturan-peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984 (CDCR)HerbaPeraturan dan PemasaranPeraturan-peraturan berkaitan dengan ubat, ubat tradisional dan kosmetik yang diwartakan pada bulan Jun 1984 di Malaysia dan dipinda pada tahun 2006. Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) ditubuhkan sebagai pihak berkuasa pelesenan. Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK) ditugaskan untuk mengurus operasi harian berkaitan dengan pendaftaran ubat dan ubat tradisional, dan pemberitahuan/notifikasi kosmetik serta aktiviti pemantauan dan pengawasan produk-produk tersebut.

Kembali ke atas