| adverse event report | laporan peristiwa mudarat | Herba | Peraturan dan Pemasaran | Dokumen tentang sebarang tindak balas yang tidak dijangka oleh pengguna atau subjek kajian klinikal yang disebabkan oleh produk herba. Semua peristiwa mudarat yang serius harus dilaporkan kepada pihak berkuasa. Kejadian mudarat yang menyebabkan kematian atau yang mengancam nyawa harus segera dilaporkan melalui telefon, faks, e-mel atau secara bertulis. Di Malaysia, Jawatankuasa Penasihat Tindak Balas Ubat Mudarat Malaysia (MADRAC), iaitu jawatankuasa kecil Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD), bertanggungjawab mengulas atau mengkaji semula semua laporan peristiwa mudarat. |