certificate of registration | sijil pendaftaran | Herba | Peraturan dan Pemasaran | Sijil yang dikeluarkan oleh pihak berkuasa untuk pendaftaran produk herba dengan syarat-syarat tertentu. Sijil ini perlu diperbaharui setiap lima tahun. Sijil pendaftaran ini mengandungi maklumat nama pemegang dan nombor pendaftaran produk. Di Malaysia, Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) merupakan pihak berkuasa yang mengeluarkan sijil pendaftaran bagi produk herba. |
product registration termination | penamatan pendaftaran produk | Herba | Peraturan dan Pemasaran | Pemberhentian kebenaran untuk menjual produk herba di pasaran. Pemegang pendaftaran produk perlu memulangkan semula sijil pendaftaran produk kepada Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD). Nombor pendaftaran produk yang telah ditamatkan tidak boleh digunakan semula dan produk tersebut tidak boleh dipasarkan di Malaysia. |
product registration number | nombor pendaftaran produk | Herba | Peraturan dan Pemasaran | Nombor yang dikeluarkan oleh pihak berkuasa untuk menyatakan sesuatu produk herba boleh dijual. Nombor pendaftaran bagi setiap produk adalah unik. Nombor pendaftaran produk dimulakan dengan huruf ’MAL' yang diikuti dengan 8 angka, dan diakhiri dengan kod produk. Contoh nombor pendaftaran MAL12345678T. Kod produk adalah seperti yang berikut: A: Ubat terkawal (Ubat preskripsi), X: Ubat terkawal tanpa preskripsi, T: Ubat tradisional dan N: Tambahan kesihatan. |
cancellation of registration | pembatalan pendaftaran | Herba | Peraturan dan Pemasaran | Arahan yang dikeluarkan oleh pihak berkuasa untuk membatalkan pendaftaran produk yang telah diberikan kepada syarikat sekiranya didapati terdapat kecacatan pada kualiti, keselamatan, keberkesanan atau kegagalan untuk mematuhi syarat-syarat pendaftaran. Produk yang dibatalkan pendaftarannya tidak boleh diimport, dikilang, dijual, dibekal, diguna atau dimiliki. Di Malaysia, Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) boleh membatalkan kelulusan yang telah diberikan pada bila-bila masa tanpa menyatakan alasan. |
drug registration system | sistem pendaftaran ubat | Herba | Peraturan dan Pemasaran | Prosedur untuk mendaftarkan ubat berdasarkan peraturan yang ditetapkan. Di Malaysia, sistem pendaftaran ubat farmaseutikal, tambahan kesihatan, produk tradisional dan peranti perubatan dinyatakan secara terperinci dalam Dokumen Panduan Pendaftaran Dadah (DRGD). |
existing product registration holder | pemegang pendaftaran produk sedia ada | Herba | Peraturan dan Pemasaran | Syarikat atau perniagaan yang berdaftar dengan Suruhanjaya Syarikat Malaysia (SSM) dan merupakan pengguna sistem pendaftaran produk dan perlesenan (QUEST) yang berdaftar dengan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA). Pemegang pendaftaran produk sedia ada diberi kuasa untuk memasarkan produk berdaftar di Malaysia. |
self registering | pendaftaran sendiri | Pelancongan | Tiada | Pendaftaran masuk yang dibuat oleh pelanggan secara dalam talian atau kios, sama ada di hotel atau lapangan terbang. Sinonim self check-in. |
endangered botanical species | spesies tumbuhan terancam | Herba | Peraturan dan Pemasaran | Spesies tumbuhan yang hampir pupus disebabkan oleh faktor utama seperti kehilangan habitat dan kehilangan variasi genetik. Menurut Dokumen Panduan Pendaftaran Dadah (DRGD), pemohon pendaftaran produk ubat bertanggungjawab untuk mengisytiharkan sumber ramuan herba yang disenaraikan di bawah Akta Perdagangan Antarabangsa Spesies Terancam 2008 (Akta 686). Sekiranya bahan tersebut berasal dari sumber tempatan, permit atau lesen khas perlu diperoleh dari Jabatan Pertanian. |
endangered animal species | spesies hidupan liar terancam | Herba | Peraturan dan Pemasaran | Spesies hidupan liar yang hampir pupus disebabkan faktor utama seperti kehilangan habitat dan kehilangan variasi genetik. Menurut Dokumen Panduan Pendaftaran Dadah (DRGD), pemohon pendaftaran produk ubat bertanggungjawab untuk memastikan formulasi yang mengandungi suatu bahagian atau bahan terbitan daripada spesies hidupan liar perlu mematuhi Akta Pemuliharaan Hidupan Liar 2010 (Akta 716) dan Akta Perdagangan Antarabangsa Spesies Terancam 2008 (Akta 686). Sekiranya bahan tersebut berasal dari sumber tempatan, permit atau lesen khas perlu diperoleh daripada pihak berkuasa yang berkaitan. |
product registration holder | pemegang pendaftaran produk | Herba | Peraturan dan Pemasaran | Entiti sah yang mendapat kebenaran untuk memasarkan produk farmaseutikal dan herba. Pemegang pendaftaran produk herba bertanggungjawab terhadap semua aspek kualiti dan keselamatan produk serta pematuhan syarat-syarat pemasaran yang ditetapkan oleh pihak berkuasa. Sinonim pemegang kebenaran pemasaran. |